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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告

時間:2018-08-16 11:14:19  來源:  作者:

 

​​​經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為甘肅天士力中天藥業(yè)有限責(zé)任公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不符合規(guī)定,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為安徽亳藥千草國藥股份有限公司、安徽人民中藥飲片有限公司、海南壽南山參業(yè)有限公司、甘肅天士力中天藥業(yè)有限責(zé)任公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的6批次檳榔不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括黃曲霉毒素、水分。

經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為陜西紫光辰濟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次啟脾丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標(biāo)示為吉林恒星科技制藥有限公司生產(chǎn)的2批次硬脂酸紅霉素膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括水分、溶出度。

二、對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

特此通告。

附件:1.9批次不符合規(guī)定藥品名單
   2.不符合規(guī)定項目的小知識​​​​

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